ドナネマブ

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本日は新聞記事からの話題になります。

先日も「エーザイ」社から新しいお薬がアメリカで認可されたお話を提供しました。

 

今回は同系統のお薬「ドナネマブ」」が初期アルツハイマー病(AD)患者の認知機能低下を抑制したという結果を「イーライ・リリー」社が報告しました。

 

対象:6085歳の軽度認知障害(MCI)または軽度認知症患者で、進行の予測バイオマーカーであるタウタンパクのレベルがタウPETで診断し「中程度」であった1182人。

 

主要評価項目はアルツハイマー病評価尺度(iADRS)で、18カ月間で対照と比較して35%の抑制効果(p<0.0001)を示しました。
また、副次評価項目(Clinical Dementia Rating-Sum of BoxesCDR-SB)も36%抑制しました(p<0.0001)。

レカネマブも同様の評価項目があり、結果は27%でしたので、効果は強い印象です。)


ドナネマブ群の47%は、1年後にCDR-SBが低下しておらず(プラセボは29%p<0.001)。また18ヵ月後の日常生活動作能力(ADCS-iADL)の低下も40%抑制された(p<0.0001)
アミロイドPETでは開始後6ヶ月でアミロイド沈着の有意な減少が生じ、6ヶ月時点で34%12ヶ月時点で71%の参加者が病理学的にアミロイド陰性といえるレベルになった。

 

問題の副作用ですが、アミロイド関連画像異常(ARIAの発生率は,ドナネマブ群ではARIA-E(浮腫)は24.0に発生し、6.1が症候性でした。ARIA-H(出血)は31.4(偽薬群で13.6)で大部分は軽度~中等度でした。重篤なARIAの発生率は1.6で、ドナネマブを服用した868人の患者のうち,3人が死亡しました。死亡例の2人は薬剤の副作用であるARIAに直接関連しており、もう1人もARIAが重症化した後に発生したと考えられます。

 

この「ドナネマブ」ですが、アメリカでは本年6月に申請。日本でも年内に申請を出すことになっているようです。

レカネマブ」の時も書きましたが、まだ使えるわけでもないですし、承認どころか申請もされていない状況であること。

 

使える患者さんはアルツハイマー型認知症患者さんのごく一部(境界型もしくはごく軽度)しかいないこと、「レカネマブ」同様、死に直結する副作用の発現がおこること。患者さんの選択・観察方法や「レカネマブ」が350380万円/年間の医療費がかかるので、同様な高額な医療費がかかることなど、まだまだ問題は山積しています。

 

今後の報告を楽しみにしています。

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20230416讀賣新聞
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本日は324日に福岡大丸エルガーラホールで行われた第3回脳活新聞フェアについてです。

これは西日本新聞が脳活新聞としての情報を提供していて、その延長戦での講演会でした。

 

当日は100人ほど入る会場に、5人の講師がそれぞれのテーマでお話をするといった内容です。私は11時からのスタートでしたので、1030分前に会場に着きましたが、大変熱気のある会場でたくさんのお客様が来場されていました。

 

もちろん、私の前の講師の講演が行われていたのですが満員御礼です。そして既に私の講演を待っているお客様もおいでになっておりました。

講演会場の横では、物販・製品紹介のブースが設けられていて、そこもたくさんのお客様が訪れていて熱気ムンムンでした。

 

私の講演は午前1110分スタートでしたが、会場整備の関係で1115分から始まりました。少し高い所から話ができること。観客席が近いこともあって非常に話がしやすかったですし、前の講師がお上手だったので会場がよく温まってました笑。(お笑いの人が良く言うセリフです。)ですので、会場のリアクションも大きく、私も凄く話しやすかったです。

 

講演内容の一部が、後日西日本新聞にも掲載されましたので、紹介しております。その後、私の患者さんのご家族が数人見に来られていたようで、「あんなふうにじっくり話が聞けて良かった」とか、「なかなか外来では聞けない話も聞けて良かった」とか反響を頂きました。

 

まだまだ必要な人に大事な必要な情報が届いていないのを肌で感じることもできました。毎年、私のいます春日市では「認知症講演会」を秋にさせていただくわけですが、このような会の大切さを改めて知ることにもなりました。

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20230328読売小阪先生死亡

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今回はこの新聞記事からです。
第三の認知症ともいわれる「レビー小体型認知症」を発見された小阪先生が3月16日亡くなられた。
83歳でした。

先生の功績は「レビー小体型認知症」を発見されたことです。
最初の1例目から「これは何かが違う」と感じられ、1976年に発表されたことから始まります。
世界的に認められたのは1996年のことですから、ここまでに20年の月日がかかっています。

今や世界的にも「アルツハイマー型」「脳血管型」「レビー小体型」を三大認知症と呼ぶわけですから、
その功績は大ということです。

私が最後に先生のお話をうかがったのがH29年に金沢で日本認知症学会が行われた時です。
その際も先生は以前より少しお痩せになられていて、その際もこのような活動ができるのは、
最後かもしれませんというようなお話をされたのを記憶しております。

その後、コロナ禍などがあり学会活動も相当縮小されたこともあって、お声を拝聴することは
かなわなかったわけです。

認知症とは大変歴史の浅い疾患であり、一番有名なアルツハイマー型ですら120年程度。
レビー小体型で約50年あまりです。

人類は感染症・脳卒中・がん・心臓病などを治療していき、長寿となった現在、認知症という
疾患に悩まされてきました。今後もこの戦いは続くと思われます。

そんな中で先生の逝去のニュースは時代の流れなのかもしれませんが、これからも戦いを
継続する我々にとっては「もっと頑張れ~!」と叱咤激励されているような気持にもなります。

先生のご冥福をお祈り申し上げます。


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