外来でよく患者さんのご家族から新しい認知症の薬が出たんでしょう～？！と話を伺うことがよくあります。日本では2011年にメマリー・レミニール・リバスタッチテープの3剤が発売されて既に10年経過していますが、現在のところ新しい薬の発売予定は全くありません。

　おそらく、新しい認知症の薬とは上の写真の「アデュカヌマブ」の事を言われているものだと思われます。今年6月7日に各新聞の1面にて、アメリカのFDA（アメリカ食品医薬品局）に承認された報道があったからだと思われます。FDAは日本では厚生労働省と同じ意味合いの政府組織ですので、アメリカで発売され使われるようになる。イコール日本でも使われるものだと思われても仕方ありませんが現実問題として、日本では承認審査中（つまり使えない状況）で、使える目途は全くたっていません。

　アルツハイマー病は、通常脳から排出されるアミロイドβというたんぱく質が蓄積し、神経細胞を壊すものと考えられます。この「アデュカヌマブ」は アミロイドβを取り除き、神経細胞を守ることでアルツハイマー病の進行を防ぐ効果があると期待されています。

　ところが、米国神経学会の見解では、この「アデュカヌマブ」は、脳内のアミロイドβを減少させるものの、認知機能の改善をもたらすかどうかは不明であると言われています。また、副作用としてアミロイド関連画像異常（amyloid-related imaging abnormalities; ARIA）と呼ばれる治療に伴う脳内炎症のリスクがあり、それには脳出血が含まれる可能性があることやFDAが承認した用量を投与された人の3分の1においてARIAを生じるとも言われていて、無視できないほどの合併症と言えます。

　また、費用についてもアメリカでは「アデュカヌマブ」の薬剤費だけで年間5万6000ドル（日本円で約634万円・11/29現在）という超高額であるため、日本でそのまま1～3割負担の金額で使用できるとは到底思えません。それに加えて、潜在的な副作用や頻回なMRI検査によるモニタリングを頻繁に行う必要があり、頻回な受診の必要性があることも併せて考えないといけません。

　そうなりますと、 「アデュカヌマブ」を1人の患者さんに使うとなると、1年間の医療費はアメリカでは10万ドル（日本円で1132万円）を超える可能性があることを指摘しております。

　もちろん我々医療者側としても、現在の内服薬だけでなく選択肢が増えることが大変望ましいのですが、この状況から考えますとアルツハイマー病の早期の段階の人で、かつ通常の検査✙諸検査（アミロイドPET・脳脊髄液検査etc.）により、この新薬を使う患者さんがかなり絞られることになると思われます。
　2025年には日本全体で730万人の認知症患者さんがいる推計になっていますが、その中のアルツハイマー病の患者さんで、かつ初期の段階の患者さんの一部に使用すると考えるのが妥当なのではないかと思われます。